0

0
ДСТУ ISO 13485:2018 (ISO 13485:2016, IDT) «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання»; 
Технічний регламент щодо медичних виробів (ПКМУ від 02 жовтня 2013 р. № 753);
Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro (ПКМУ від 02 жовтня 2013 р. № 754);
Основні положення MDR Регламент про медичні вироби (ЄС) 2017/745 Європейського Парламенту та Ради ЄС.
    У навчанні прийняли участь провідні аудитори ТОВ "ООВ "ПРОМСТАНДАРТ" та виробники медичних виробів.

0

0

0 25.09.2021р. колектив ТОВ "ООВ "ПРОМСТАНДАРТ" трьох міст Києва, Дніпра, Харкова зустрівся на корпоративному відпочинку в м. Києві на теплоході "АНТЕЙ".

0 10.06.2021р. на підприємстві ТОВ "ГРУПА ВНЕТО" (м.Черкаси) відбувся сертифікаційний аудит на відповідність вимогам  ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485: 2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT).

0 Постановою Кабінету Міністрів України від 21.01.2021р. № 65 було затверджено Технічний регламент на косметичну продукцію, який розроблено на основі Регламенту (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту і Ради від 30.11.2009 року.

Орган з оцінки відповідності ТОВ «ООВ «ПРОМСТАНДАРТ» виконує та пропонує виробникам та постачальникам косметичної продукції такі роботи за стандартом ДСТУ EN ISO 22716:2015:

• діагностичний аудит документації/виробництва, складання звіту про відповідність даному стандарту, надання рекомендацій щодо усунення невідповідностей;
• організація розроблення та впровадження системи належної виробничої практики відповідно до стандарту ДСТУ EN ISO 22716:2015
• проведення сертифікації на відповідність стандарту ДСТУ EN ISO 22716:2015.

 Орган з оцінки відповідності ТОВ «ООВ «ПРОМСТАНДАРТ» також надає:

• консультації щодо роз’яснення вимог Технічного регламенту косметичної продукції;
• рекомендації щодо дотримання вимог Технічного регламенту косметичної продукції;
• організовує навчання щодо впровадження вимог ДСТУ EN ISO 22716:2015 на підприємстві.

0

Орган з сертифікації систем менеджменту ТОВ «Орган з оцінки відповідності „ПРОМСТАНДАРТ“ приєднався до глобальної бази даних IAF CertSearch, в якій зберігається інформація щодо сертифікатів, виданих акредитованими органами з сертифікації систем менеджменту у всьому світі та яка являється авторитетним джерелом для перевірки дійсності цих сертифікатів. 

Відтепер наші сертифіковані клієнти можуть перевірити та підтвердити дійсність сертифікатів, виданих акредитованим органом з сертифікації систем менеджменту ТОВ „Орган з оцінки відповідності ‚ПРОМСТАНДАРТ‘ в тому числі і через IAF CertSearch.

За допомогою IAF CertSearch сертифікований клієнт продемонструє сертифікацію своєї організації своїм споживачам та партнерам в усьому світі.

 Перевірка сертифікації здійснюється на сайті IAF CertSearch — https://www.iafcertsearch.org.

0

0 Другий четвер листопада - Всесвітній день якості. Свято створено за ініціативою Європейської організації якості та Організації Об’єднаних Націй. День присвячено підвищенню значення високої якості продукції, товарів та послуг.